临床医学工程师在患者安全保障中的地位和任务

　　当今，在医疗卫生领域，高科技医疗设备、系统层出不穷，大量高新技术向医疗领域渗透，医疗产业向全面高科技化、数字化飞速发展。高科技的医疗设备成为了医院医生对患者治疗和诊断必不可少的工具。
　　给患者在医院创造一个安全、完善、放心的治疗诊断环境是现今医院工作的重点。在科学发展观的指导下，以人为本是核心。医疗卫生机构的工作和职责也是以保障患者的生命和安全为核心。在依赖大量高科技复杂的医疗设备为基本诊断和治疗工具的环境下，医疗设备的质量安全成为保障患者安全的至关重要的一环。临床医学工程部门作为拥有专业知识和技能的工程师团队部门，是保障医院各种医疗设备质量和应用安全的责任单位。临床医学工程师也在患者安全保障中具有越来越重要的地位。
　　
　　1 临床医学工程师患者安全
　　
　　医疗安全是一个全球性的问题。近年来，发生在医疗安全领域的不平常的高事故率报告，使患者安全保障问题得到广泛的关注。医疗不良事件在全球范围内频繁发生，引起了世界各国政府和卫生主管部门高度重视。
　　据有关资料统计，每年的医疗安全事故在每个国家数字是不等的，在美国发生率是3．7％，英国是10．8％，加拿大是8％。医疗安全问题在全球每个国家都时有发生。就是在一些发达国家也是客观存在的。对于我国来说。有13亿人口，两万多家医院，门诊量31亿人次，住院量l亿多人次。就诊量的巨大，使得潜在的医疗问题所导致的医疗安全事件或者是相应的后果和损失是不容低估的。
　　美国临床医学工程师学会(ACCE)对临床医学工程师的定义为：临床医学工程师是在医疗护理的技术中应用工程学和管理学的技术，对患者的医疗护理与治疗予以支持和促进的专业人员。临床医学工程师学会的重要任务之一就是在医疗护理中提高安全性和科技的高效应用，它强调临床医学工程师在患者安全中的定位就是加强患者安全保障。
　　患者安全对于临床工程师来说不是一个新的概念。当第一批临床医学工程部门诞生和发展的时候，安全就是这个部门主要的任务。一个典型的临床医学工程部门的任务和责任是：为患者、员工、志愿者、探视者和医护工作人员建立一个低成本、安全、高质量的医院医疗环境，包括患者护理、诊断、治疗、生命支持设备、器械和系统。
　　在理想状况下，临床医学工程师必须参与到患者安全保障的工作中，而且还要具有领导角色和拥有决定权。当今国内医院的医疗安全管理领域，虽然临床医学工程师参与很有限，但是I临床医学工程师已经具有了～些独特的优势，使得临床医学工程师在管理患者安全方面的地位有根本改变。
　　
　　1．1法律的约束国家正逐步通过法律法规来强制约束医疗机构在医疗服务过程中确保医疗设备、器械的质量安全来保障患者的安全。
　　
　　1．2良好的教育大多数临床医学工程师都具有基于静力学、动力学、热力学、材料力学、物理学和数学计算相关的工程训练的本科学位，如电气工程、机械工程、计算机工程和生物医学工程的硕士学位，有些还具有博士学位。另外，很多临床医学工程师还具有美国临床医学工程师学会的认证证书。
　　
　　1．3丰富的经验在临床医学工程发展的30年里，临床医学工程师参与许多保证患者安全的技术评估工程。发展并颁布了一系列的标准，应用于绝大多数急救和生命支持设备与系统，并在这一系列标准下进行了很多质量安全的测试和评估。很多临床医学工程师为医疗设备公司做咨询或者与公司合作参与医疗设备与系统研发和测试。临床医学工程师还参与到保证患者安全相关的事件调查的回顾评估，向制造商和中心数据库报告所有的医疗设备缺陷。通过参考事故数据库，回溯改进未来的风险评估过程。
　　
　　1．4医院中的定位临床医学工程师(Clinical Engineer．CE)与生物医学工程技术员(Biomedical Engineering Technician BMET)有所不同。临床医学工程师偏重于医疗设备相关的医疗事务的管理。临床医学工程部门被降级为医疗设备维修或者电子设备维修部门，临床医学工程师也被当做了维修人员，这是在国内医院普遍存在的问题。
　　
　　1．5领导者的地位大部分受尊敬的临床医学工程师在其医院担任领导职位，如部门领导、协会主席、审核者或者顾问。这就决定了临床医学工程师在医院保障患者安全工作中的领导地位。
　　
　　2 医院锊理与患者安全的矛盾
　　
　　2．1医院核心价值理念现今，我国的医疗卫生领域普遍进行了市场化改革。不讨论医疗改革的成功与否，医院和医疗机构追求最大的利润，已成为公认的事实。当像商业交易一样对待医疗卫生护理服务的所有问题时，这种文化理念的不同导致严重的对患者安全产生的冲击。如果保障患者安全直接与医院利益与目标违背，医疗护理质量和患者安全完全不被重视，医院只关心如何才能赚更多的钱而花费成本最少，这不是一个先进的医院所追求的价值理念。医院都在激烈的竞争下寻求生存，当医院挣扎着生存的时候，就忘记了医院的根本任务，核心价值被忽略遗忘。临床医学工程师，特别是作为领导的临床医学工程师，忙于部门管理、处理报告、会议等日常工作，忽略了与患者安全相关的根源分析和与技术系统相关的预测和回顾评估分析。很多临床医学工程师将自己的责任范围仅仅限制在医疗设备的维修上，临床医学工程部门就被降级为医疗设备维修或者电子设备维修部门。
　　2．2对待医疗事故的方法当医疗事故发生的时候。所有的医院都选择了隐瞒和惩罚。为了避免医疗官司，医生护士、医疗工作人员和医院都对医疗伤害事故保密，而不是公开研究讨论。惩罚当事人往往成为了第一选择，错误不能容忍。不进行根源分析，寻找一个替罪羊成为了解决问题的标准方式。
　　
　　2．3医患关系的严重恶化受到医疗事故伤害甚至有些并没有受到医疗事故伤害的患者意识到医生、医院、医疗设备厂商都资金雄厚，可以为医疗伤害付钱。这些患者选择了医疗诉讼或者直接选择了医闹，借此获得一大笔赔偿，使得医患关系严重恶化。
　　
　　3 确定医院核心价值和任务
　　
　　将医院医疗护理看作一个相互紧密联系的统一的系统，维护系统的方法是强调预防，而不是惩罚，创建良好安全的患者医疗环境。
　　组建一个多学科综合的团队，邀请相关主题专家和当事人一起讨论所有的患者安全问题。将讨论作为学习经验，重点在预防医疗事故的发生临床医学工程师的核心任务需要重新评估和定位。学习并交流可能发生在医院医疗护理中的失效、事故、伤害。
　　核心任务不仅仅包括医疗设备的维修，还包括医疗设备、系统的质量控制与应用安全、医疗事故的根源分析、建立预防措施等等。指导他们学习运用根源性原因分析和失效模式与影响分析解决问题，建立成熟的、具有容错功能的解决方案。
　　
　　3．1运用工具分析原因根源性原因分析(RootCauseAnalysis。RCA)和失效模式与影响分析(Health caie Failure Mode and EffectiveAnalysis，HFMEA)是最常用的两个分析方法【4】。
　　所谓根源性原因分析，就是导致我们所关注的问题发生的最基本原因。因为引起问题的原因通常有很多，物理条件、人为因素、系统行为或者流程因素，等等，通过科学分析，找出不止一个的根源性原因。
　　失效模式与影响分析是故障模式分析和故障影响分析的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施HFMEA的最重要因素之一，它是一个事前的行为，而不是事后的行为。
　　
　　3．2医疗设备质量控制医院医疗设备的安全使用和良好质量状态是医院完成高质量医疗服务的必要保证。2009年卫生部医院管理研究所下达在用医疗设备应用安全与质量保证项目的通知：为加强医院在用医疗设备应用安全的质量管理，确保病人的使用安全，减少医疗设备相关不良时间的发生，卫生部医院管理研究所规定要求全国各大医院对在用医疗设备(包括呼吸机、监护仪、输液泵、高频电刀、除颤器以及婴儿培养箱等)进行安全性能检查陋】。
　　
　　3．3组建临床医学工程实验室由医院临床医学工程部门组建临床医学工程实验室，主要任务是参与到患者安全保障的工作中，作为保障患者安全系统中的不可缺少的一部分，为临床提供支持，预防医疗事故的发生，分析事故发生原因，建立预防机制。
　　
　　4 建澎良好的安全氛闹迎接挑战
　　
　　长久以来，医疗事故的预防都不是医院关注的首要问题。医院不是设计用来预防和承担错误的，医院都是被动承担这些错误和事故。医疗系统错误的理解依靠高技术的专家教授来确保没有错误事故发生。现在医疗机构文化是在这样一个复杂的不是为防御风险而设计的系统中奖励完美、惩罚错误。不切实际的期望导致反对公开和诚实，阻碍从幸免的错误中吸取教训防患于未然。错误可能出自那些有能力、认真的、富有同情心的想做好工作的人。
　　人非圣贤孰能无过，应理性地看到医疗差错永远是会发生的。有些安全事件是不可避免的。将医疗事故的发生降到最低，伤害降到最小是最为合理现实的目标。
　　只有将医疗护理看作一个相互紧密联系的统一的系统，那么才能带来真正有意义的改善。维护安全系统的方法是强调预防，而不是惩罚，这样就能创建良好的患者安全医疗环境悯。其他高风险行业比如航空和核能都是应用这样的管理方法。我们采用收集和分析数据的方法来使预防措施发挥它的效果。一线人员往往处于确定问题和解决方法的最佳位置，所以根本原因分析小组和失效模式与影响分析小组可以通过规划解决方案、测试、执行策略和记录评价结果来改善患者安全。经过分析的结论可以与其他机构共享。这就是建立一个安全的氛围和文化的核心。可以描述为这是将医疗安全系统不断推进的核心动力。这种文化氛围不会一夜之间产生。只有每个部门都努力用不同眼界考虑事情才能有这样的结果。我们要时刻反思怎么样才能用更好的更有效的安全方式将患者安全做的更好，不能自我满足。要不断在患者安全系统方面革新发展。事故很少有唯一的原因，通过学习理解真正的事故的根本原因，我们才能更好地使自己预防可能发生的医疗事故。虽然俗话说，经验是最好的老师，但是这也是最贵的老师之一。减少这种经验的最好方式是从身边正在发生却没有导致严重后果的错误中吸取教训。保障患者安全的关键是建立一个良好的安全医疗环境氛围，可以上报严重事故和幸免意外事故而不用惧怕惩罚。

　　
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