HPLC法同时测定风寒感冒片中葛根素和橙皮苷的含量

【摘要】  目的 建立风寒感冒片的含量测定方法。方法 采用HPLC法，色谱柱为Diamond C18（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为甲醇水（体积比25∶75），检测波长：葛根素250 nm，橙皮苷283 nm。结果 葛根素在进样量为 0.156～3.152 μg范围内，橙皮苷在进样量为 0.100～2.006 μg范围内，与峰面积呈良好的线性关系；平均加样回收率：葛根素为99.0%，RSD=0.97%，橙皮苷为98.4％，RSD=1.27％（n=9）。结论 该法操作简便易行、准确可靠，可用于风寒感冒片的质量控制。

【关键词】  风寒感冒片 葛根素 橙皮苷 高效液相色谱法

风寒感冒片是由麻黄、葛根、紫苏叶、防风、陈皮、白芷等十一味中药经提取加工而成的片剂，具有解表发汗、疏风散寒的作用，临床用于感冒身热、头痛、咳嗽、鼻塞、流涕。本文采用HPLC法同时测定本品所含葛根素、橙皮苷的含量，以此作为风寒感冒片的质量控制指标。

1    仪器、试剂与样品

Waters2695高效液相色谱仪， Waters2487紫外检测器（美国Waters公司）;MilliPORE纯水器（美国密里博公司）。葛根素对照品、橙皮苷对照品（中国药品生物制品检定所，供含量测定用）；甲醇为色谱纯；水为高纯水；其他试剂均为分析纯；风寒感冒片样品（规格：每片重0.6 g）及缺葛根、陈皮的阴性对照样品由广西辉越制药有限公司提供。

2    方法与结果

2.1    色谱条件    Diamond  C18色谱柱(5 μm，4.6 mm×250 mm)；流动相为甲醇水（体积比25∶75）；检测波长葛根素为250 nm，橙皮苷为283 nm；柱温：35 ℃；进样量：10 μL。理论板数按葛根素峰计算应不低于2 000。色谱图见图1。

2.2    供试品溶液的制备    取本品10片，除去包衣，研细，取0.4 g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入体积分数30％乙醇100 mL，称定重量，加热回流1 h，放冷，再称定重量，用体积分数30％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。