我院1102例不良反应/事件报告年龄分布分析

　　【摘要】 目的：了解某院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生情况，探讨发生ADR/ADE的年龄因素。 方法： 对某院2007年度共收集到的ADR/ADE报告表1102份用圆形分布法分析年龄分布情况。 结果： 2007年度某院发生ADR/ADE高峰年龄集中时点为38岁，高峰期年龄为24岁～52岁。统计分析显示，圆形分布法明确可靠，可以为促进临床合理用药提供较为准确的依据。

　　【关键词】 药品不良反应 事件 圆形分布法 高峰期年龄

　　Analysis of the Condition of Age Distributing to 1102 ADR/ADE in Our Hospital

　　Liu Linlin，et al

　　(AnHui Provincial Hospital , Hefei 230001)

　　Abstract Objective：To study the occurrence of adverse drug reaction/Adverse drug event (ADR/ADE) in our hospital，discuss the age factors with which ADR/ADE occurs. Methods: Analyse the condition of age distributing to 1102 ADR/ADE reports in 2007 using "circular distributing methed". Results：the point of fastigium age of ADR/ADE's occuring at our hospital in 2007 is 38 (age) . The fastigium age is from 24 to 52. Statistics and analyses show that "circular distributing methed" is explicit and reliable, it provides the accurate basis in order to promote clinical rational administration of drug.

　　Key words adverse drug reactions;circular distributing methed;the fastigium age

　　药品不良反应(Adverse Drug Reactions, ADRs)指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良事件(Adverse drug event，ADE)药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该药有因果关系。药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告和监测工作是依法对已批准生产销售的药品进行安全性监督的一种手段，是医疗机构保证患者用药安全、促进合理用药的重要职责。随着2006年“齐二药”亮菌甲素注射液假药事件、“欣弗”事件及2007年“甲氨喋呤”鞘内注射出现截瘫等药品不良事件(ADE)的发生，人们对ADR/ADE有了进一步的了解。加强药品不良反应监测，对提高药品质量、促进临床合理用药、保障人民用药安全有效将起到积极推动作用。我院是华东地区一所综合性三甲医院，本研究对2007年度我院收集的1102份ADR/ADE报告表的年龄分布情况进行分析，估算其发生不良反应的高峰年龄集中时点和较为确切的高峰期年龄。

　　1 资料与方法

　　1.1 资料

　　收集我院2007年度全院各科室上报的ADR/ADE有效报告表1102例，按患者的年龄进行统计分析。

　　1.2 方法

　　本资料最大年龄96岁1例，最小年龄0岁9例。年龄差为96岁，变换成360°，以0岁为0°，每1岁相当于4°，应用圆形分布法进行统计分析[1]，根据圆形分布统计模型，计算组中位值(岁)，再转换成角度(α)，查出各组组中值的角度的正弦、余弦值，其正弦、余弦值与各月病例数(f)相乘，然后按文献[2]公式计算表示集中趋势的r值、角度均数及标准差。用±s推算平均发病高峰期。

　　1102例ADR/ADE报告表按不同年龄组及角均数计算结果见表1。按下列公式计算，结果如下：表1 我院2007年ADR/ADE报告表患者年龄分组(略)

　　x = ∑fcosα/n = ∑fsinα/n r=X2+Y2

　　Cos = x/r Sin = /r S=122.9548-lgr

　　=tg-1 Y/X

　　表示ADR/ADE报告表年龄高峰集中时点。通过发生ADR/ADE报告表患者年龄转换成角度计算平均角。的确定有以下三条原则[3]：

　　① tg-1(X/Y)，当X>0时;

　　② tg-1(X/Y)+180°，当X<0时;

　　③ tg-1(X/Y)+360°，当X>0，Y<0时。

　　n 为总例数，F为各报告表年龄组患者人数，r 表示集中趋势的测度，S为圆形标准差。用α±S估计患者发生ADR/ADE高峰期年龄。

　　x为各组组中值的余弦值，乘以各组的频数(人数)的总和，再除以总例数得出的平均值。为各组组中值的正弦值，乘以各组的频数(人数)的总和，再除以总例数(n人)得出的平均值。

　　x= ∑fcosα/n = -207.1919/1102 = -0.1880

　　= ∑fsinα/n = 336.9497/1102 = 0.3058

　　r =X2+Y2 =(-0.1880)2+(0.3058)2 = 0.3589

　　= tg-1(X/Y)+180°= tg-1-0.5213+180°

　　= -27.5330°+180°=152.4670°

　　年龄高峰集中时点= 152.4670°/ 4°= 38(岁)

　　计算标准差：

　　S=122.9548 =-lg r= 122.9548° -lg 0.3589

　　=122.9548°×0.445 = 54.7149°

　　152.467°± 54.7149°

　　152.467°- 54.7149°= 97.7521°

　　97.7521°/4°=24(岁)

　　152.467°+54.7149°=207.1819°

　　207.1819°/4°=52(岁)

　　即高峰年龄集中时点为38岁，高峰期年龄为24岁～52岁。

　　2 讨论与分析

　　认真执行ADR监测报告制度是促进安全、有效、合理用药，维护人民健康的重要措施。开展全方位的ADR监测工作，深入宣传ADR监测，降低ADR漏报率，定期对ADR报告情况进行通报总结，同时加强用药咨询，及时向临床及患者提供合理用药及相关ADR的信息，指导临床合理用药，降低ADR发生率。圆形分布资料是医学上一部分用角度表示的数据，通常都通过三角函数变换，使其成线性资料，然后求出这组角度的平均角。本研究将圆形分布理论延伸，将我院ADR/ADE报告表患者年龄与最小年龄差值作为一个圆形周期，试用圆形分布分析计算我院ADR/ADE报告表中患者年龄高峰集中时点和高峰期年龄。研究ADR/ADE报告表患者年龄高峰集中时点和高峰期年龄可以为医院对药物的合理使用提供参考，改变人们的不良用药习惯，使药品更好地服务与人类。

　　【参考文献】

　　1 瞿昌生，陈珠维,等. 应用圆形分布法分析陇川县疟疾的发病高峰期.中国热带医学，2005，5(2):240～241.

　　2 郭祖超，主编. 医用数理统计方法. 第3版. 北京. 人民卫生出版社，1988，122～140.

　　3 麦毅忠，王小群,等. 用圆形分布法分析轮状病毒腹泻发病的季节性.中国热带医学，2007，7(10)： 1850～1851.