2008年我院药物不良反应的分析

　　【摘要】 目的 分析药物不良反应(ADR)发生的特点与规律，促进临床合理用药。 方法 采用回顾性方法，对2008年1月-12月上报的118份ADR报告，按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计、分析。结果 静脉给药较其他给药途径更易发生ADR(占69.5%);抗感染药物引发ADR的比例最高(占47.5%)，其次为神经系统与心血管系统药物;氟喹诺酮类是引发ADR的主要抗菌药物(19例，占33.9%)，其中又以左氧氟沙星为首。ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及附件损害为主，其次为消化系统以及循环系统损害。结论 应强化ADR监测意识，完善相关报告分析制度，确保临床安全、有效、合理用药。

　　【关键词】 药品不良反应;抗感染药物;报告分析

　　Annual reports: analysis of ADR in Shizuishan hospital in 2008

　　LI Hui, WANG Yan, GUO Yan-hua. (The Second People's Hospital of Shizuishan, Shizuishan 753000, China)

　　[Abstract] Objective To analyze the characterstics and regularity of the adverse drug resction (ADR) occurred in our hospital so as to promote rational drug use.Methods By a retrospective study, a total of 118 ADR case reports collected from our hospital from Jan. to Dec. in 2008 were subjected to a statistical analysis in respect of patients' age and sex.Results Of the total 118ADR case reports, 69.5% were induced by intravenous administration and 47.5%were induced by anti-infective drugs, followed by drugs used for nervous system and cardiovascular disease. Quinolones were the major anti-infective drugs, which caused ADR in 19 cases (33.9%), of all the quinolones used, levofloxacin took the lead. And the ADRs manifested dominantly by skin rash and pruritus followed by lesions of digestive system and circulatory system.Conclusion ADR monitoring should be strengthened and the related ARD reporting and analying system should be improved to ensure clinical safe, effective and rational use of drugs.

　　[Key words] Adverse drug reaction (ADR); Anti-infectives; Reports and analysis

　　笔者对本院2008年发生的118例ADR进行归类统计和分析，旨在发现和研究其发生的特点及规律，为今后的用药提供更安全、更科学的依据。医务人员应增强临床合理用药的意识，减少ADR的发生。

　　1 资料和方法

　　1.1 资料来源：我院门诊2008年 1-12月上报的118份ADR报告。

　　1.2 ADR因果关系判断标准：采用卫生部ADR监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价[1]：①用药与反应出现的时间顺序是否合理;②以往是否有该药反应的报道;③发生反应后撤药的结果;④反应症状清除后再次用药出现的情况;⑤有否其它原因或混杂因素。具体内容如下：肯定、很可能、可能、条件的、可 疑。

　　1.3 方法:依据ADR报告表，分别对发生ADR人群性别、年龄、给药途径、药品分类、所涉及的器官或系统及临床表现等进行统计分析。

　　2 结果

　　2.1 ADR 患者年龄与性别分布:118例ADR中，女性63例，占53.4%;男性55例，占46.6%。ADR患者年龄13-76岁,其中0-18岁2例(1.7%)，19-60岁69例(58.5%)，>60岁47例(39.8%)。

　　2.2 引发ADR的给药途径分布:静脉滴注给药方式引发的ADR最多，有82例(69.5%)，口服32例(27.1%)，静脉推注2例(1.7%)，肌肉注射1例(0.85%)，滴眼1例(0.85%)。

　　2.3 药品种类分布：118例ADR中，涉及药品65个品种，其中抗感染药引发ADR最多，占47.5%，其次为神经系统与心血管系统用药。引发ADR的药品种类及构成比见表1。

　　2.4 引发ADR 的各类抗感染药分布：抗感染药引发的ADR共56例，其中2例为联合用药所致,见表2。

　　2.5 不良反应所涉及的器官或系统及临床表现:在118例报告中，ADR累及最多的器官(系统)是皮肤附件，与文献[2,3]报道一致，占35.6%，临床表现多为瘙痒、皮疹等;其次多累及心血管系统，占21.2%，临床表现多为恶心、呕吐、腹痛等;再次累及心血管系统，临床表现多为胸闷、心慌、心悸、血压下降等，见表3。表1 引起ADR的药品种类及构成比药品种类涉及药品表2 引起ADR的抗感染药及构成比表3 ADR涉及的器官或系统及临床表现

　　3 讨论

　　本次调查的所有不良反应118例中，女性63例(53.4%)，略高于男性的55例(46.6%)，尤其在消化系统方面，这可能与女性肠道对有害刺激的反应比男性敏感有关[4]。从年龄分布来看，患者年龄最小13岁，最大76岁，以成年人(19-60岁)患者ADR的发生率最高(69例，58.5%)，这主要与我院就诊的人群年龄分布有关。其次是60岁以上患者占总例数的39.8%，提示伴随我国人口的老龄化趋势，临床开展对老年患者ADR的监测工作将成为ADR研究领域的重点[5]。

　　从给药途径结果分析，注射剂静脉滴注产生ADR比例最大。118例ADR报告中，有82例为静脉滴注用药引起，它是ADR发生的主要途径。因此，从合理安全用药的角度出发，应遵循“可口服，勿注射”的治疗原则，对某些细菌感染性疾病也应提倡续贯疗法，以减少不良反应的发生。当今国际上倡导口服给药，控制注射途径给药，目前WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一[6]。

　　由表1可见，抗感染药所引发的ADR发生率和涉及品种均居各类药物首位，56例占47.5%，这与抗感染药物的广泛应用有密切关系。由表2可见，氟喹诺酮类目前是我院临床选用最多的抗感染药物，引发的ADR例次最多，其中以左氧氟沙星所占比例最大。

　　由表1可见，中药注射剂是引发ADR的第二大类药物，中药注射液ADR的发生与多种因素有关，如给药途径、药物剂型、药物质量、患者年龄、体质等，建议加强中药注射液应用的临床监护促进合理用药。

　　从表3药品不良反应的临床表现来看，以皮肤及其附件损害最多。其次分别为消化系统反应和心血管系统反应，这与临床易于发现和诊断有关。

　　【参考文献】

　　[1] 中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局.药品不良反应报告和监测管理办法[S].http://wjyxyfy.net/uploadfiles/20080825-0000001750.doc

　　[2] 金循槐，朱蓓底，王忠芬.177例药物过敏反应的分析[J].药物流行病学杂志，1994，3(2)：137.

　　[3] 陈妙英，王大酞，张静华.430例药疹住院病例分析[J].药物流行病学杂志，1995，4(1)：18.

　　[4] 张爱琴，白玉国，刘 翎.我院2004年药品不良反应分析[J].中国医院药学杂志，2006，26(5)：617.

　　[5] 何伟珍，吴丽兰，应小飞，等.2004年501例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2005，16(10)：774.

　　[6] 王玉荣，刘静，黄祥.100例中药注射剂不良反应分析[J].药物不良反应杂志，2004，6(1)：50.