伍用参麦注射液治疗慢性再生障碍性贫血30例临床观察

　　【摘要】 目的 探讨参麦注射液对慢性再生障碍性贫血(CAA)的治疗效果及对红细胞免疫功能的影响。方法 55例CAA患者随机分为参麦组30例及对照组20例。对照组采用安雄、环孢素A为主的治疗方案;参麦组在对照组的基础上加用参麦注射液。结果 参麦组基本治愈7例，明显缓解10例，进步7例，无效6例，基本治愈缓解率56.7%，总有效率80%;对照组基本治愈4例，明显缓解8例，进步7例，无效6例，基本治愈缓解率48%，总有效率76%;参麦组疗效略优于对照组。参麦组及对照组治疗后红细胞膜C3b受体花环率(C3bRR)均较治疗前显著升高(P<0.01)，参麦组患者治疗后C3bRR较对照组有明升高(P<0.05)。结论 参麦注射液可能通过调节红细胞免疫功能发挥作用，从而提高CAA的疗效。

　　【关键词】 参麦注射液;再生障碍性贫血

　　Clinical effects of Shenmai Injection combined with western medicine in 30 patients with chronic aplastic anemia

　　ZHANG Qiang, LU Dafeng

　　The Second Department of Internal Medicine, Dangshan People′s Hospital, Dangshan， Anhui 235300， China

　　Abstract: Objective To investigate the therapeutic efficacy of Shenmai Injection in patients with chronic aplastic anemia (CAA) and the effect on the immune function of erythrocytes. Methods 55 CAA cases were randomly divided into control group (20 cases, treated with western medicines such as andriol and cyclosporin A) and Shenmai group (30 cases, additional Shenmai Injection was administered in combination with the western medicines in control groups). The therapeutic efficacy and effect on the erythrocyte immune function were observed. Results In the Shenmai group, 7 cases were cured in general, 10 cases markedly remitted, 7 cases improved and 6 cases failed; the general cure rate was 56.7% and the total efficacy rate was 80%. In the control group, 4 cases were cured in general, 8 cases remitted, 7 cases improved and 6 cases failed; the general cure rate was 48% and the total efficacy rate was 68%. The curative effect in the Shenmai group was significantly better than that in the control group. The C3bRR level in Shenmai group and the control group evidently increased subsequent to the treatment (P<0.01). The C3bRR level in the Shenmai group was higher than that in the control group (P<0.05). Conclusion Shenmei Injection can improve the therapeutic efficacy of CAA by regulating the immune function of erythrocytes.

　　Key words: Shenmai Injection; aplastic anemia

　　慢性再生障碍性贫血(CAA)是一组由于化学、物理、生物因素及不明原因引起的骨髓造血功能衰竭，以造血干细胞损伤、外周血全血细胞减少为特征。现代医学认为，CAA的发病与骨髓造血干细胞、造血微环境和免疫调节等因素有关。近期研究认为免疫性抑制造血是其主要的发病机制。研究表明，扶正益气类方药对CAA疗效肯定。2003年1月—2008年10月，采用参麦注射液配合西药常规治疗30例CAA患者，并与25例单用西药治疗的CAA患者及进行比较，现将结果报道如下。

　　1 临床资料

　　1.1 一般资料

　　55例患者均经临床和实验室检查确诊，符合再生障碍性贫血诊断标准[1]。按随机数字表随机分为2组：参麦组30例，男18例，女12例;年龄11～75岁，中位年龄41岁;病程2～14个月，平均2～8个月;初治者21例，复治者9例;血红蛋白16.8～97.8 g/L，白细胞(1.31～4.12)×109/L ，血小板(12.8～82.2)×109/L ，网织红细胞0.01%～1.50%;骨髓增生重度减低12例，增生减低14例，增生活跃4例。对照组25例，男16例，女9例;年龄10～69岁，中位年龄42岁;病程3～16 个月，平均2～6个月;初治者15例，复治者10例;血红蛋白25.9～98.3 g/L，白细胞(1.0～4.35)×109/L，血小板(9.8～90.4)×109/L，网织红细胞0.02%～1.72%;骨髓增生重度减低10例，增生减低12例，增生活跃13例。2组患者一般情况相似，具有可比性。

　　1.2 治疗方法

　　对照组口服安雄胶囊80～160 mg/d，分2次口服;环孢素A 5 mg/(kg·d)，分2次口服。参麦组在对照组用药基础上予参麦注射液50 ml加入5%葡萄糖250 ml中静脉输注，每日1次。2组均以1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价疗效。治疗期间每周复查血常规2次，肝、肾功能1次，病程中血红蛋白低于30 g/L者，酌情输压积红细胞1～2 U;出现感染时给予抗生素对症处理。治疗期间停用其他药物。

　　1.3 红细胞膜C3b受体花环率(C3bRR)检测

　　RBC-C3bRR 测定采用红细胞酵母花环法，试剂购自北京307医院免疫室。

　　1.4 疗效评定标准

　　按1998年修订的CAA的疗效标准[1]。

　　1.5 统计学处理

　　采用计量资料两样本均数t检验。检验水准：α=0.05。

　　2 结 果

　　2.1 临床疗效

　　参麦组基本治愈7例，缓解10例，明显进步7例，无效6例，基本治愈缓解率56.7%，总有效率80%;对照组基本治愈4例，缓解8例，明显进步7例，无效6例，基本治愈缓解率48%，总有效率76%。

　　2.2 2组治疗前后RBC-C3bRR 的变化

　　见表1。表1 2组治疗前后RBC-C3bRR变化 (略)

　　3 讨 论

　　CAA属中医“髓劳”范畴，是为虚证，故临床上呈现出一系列虚象，采用益气扶正法可取得较好效果。参麦注射液由红参及麦冬组成，现代药理研究表明，本品可疏通微循环，改善组织血液供应，抗氧化，抗自由基，活血化瘀，降低血液黏稠度，促进骨髓全能干细胞增殖分化;提高机体免疫功能和抗病能力。目前参麦注射液已广泛用于减轻放化疗对骨髓的抑制[2-3]。研究表明，参麦注射液有促进骨髓造血的作用，应用于CAA已取得明显疗效[4]。自Siegel等[5]提出红细胞免疫功能以来， 有关红细胞免疫功能与CAA的关系也引起人们的重视。红细胞膜表面的C3b受体可黏附红细胞免疫复合物(CIC)，使CIC 80%黏附于红细胞上，由红细胞携带至肝、脾等巨噬细胞系统内溶解，从而避免激活补体所致的病理性损害。本研究发现，CAA患者治疗后，RBC-C3bRR显著升高，提示CAA患者C3b受体黏附功能降低，从而导致红细胞清除功能下降，导致血中CIC增多，其可沉积于骨髓的血窦壁上，损害造血微循环，以致影响造血细胞的分化和成熟。而治疗后参麦组与对照组比较，RBC-C3bRR有显著性差异，说明参麦注射液能够提高患者C3b受体黏附功能，从而减少CIC对造血微循环的损害。参麦注射液对机体免疫功能还具有调节作用，能通过抑制骨髓CD34+细胞凋亡来改善患者骨髓的造血功能，从而达到治疗CAA的目的[6]。本临床观察表明，参麦注射液联合以安雄和环孢素A为主的治疗方案对CAA有较好的疗效， 免疫功能有不同程度的恢复;本研究中2组患者临床症状的改善无显著性差异，但考虑到研究观察时间为1～2个月，时间尚短，故临床症状改善尚未显现;结合以往研究，证实患者经中西医结合治疗生存期延长[7]。提示参麦注射液可通过改善免疫功能发挥其补肾温阳、益气生血之作用，从而提高疗效。

　　【参考文献】

　　[1]张之南, 沈悌. 血液病诊断及疗效标准[S]. 2版. 北京：科学出版社, 1998: 34-35.

　　[2]王建英，钟雪梅. 参麦注射液对急性白血病化疗患者骨髓造血功能保护作用的研究[J].中国中西医结合杂志，2005，3(3)：266-267.

　　[3]彭丽娟.参麦防止内放射治疗骨髓抑制初探[J].现代中西医结合杂志，2002，3(6)：513-514.

　　[4]张守清，汪云. 康力龙参麦注射液治疗再生障碍性贫血56例[J]. 医药论坛杂志，2004， 1(1)：42.

　　[5]Siegel I，Liu TL，Gleicher N. The red-cell immune system [J].Lancet，1981，122(8246)：556-559.

　　[6]唐庆，胡慧，张恒.参麦注射液对慢性再生障碍性贫血患者血清肿瘤坏死因子及骨髓CD34+细胞凋亡的影响[J]. 中国中药杂志, 2005, 8(16): 1296-1298.

　　[7]代喜平，王运律，朱宇清.补肾复方冲剂对慢性再生障碍性贫血患者红细胞免疫粘附功能和膜分子CD35、CD58表达的影响[J].免疫学杂志，2003，19(3)：43-47.