452例药物不良反应报告分析

作者：华旭东 朱晓秋 

【关键词】  剂型

　近年来，随着药物种类、剂型的不断增加，药物引起的不良反应(adverse drug  reactions，ADR)和药源性疾病已受到广大临床医务工作者的关注。ADR监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一项重要措施。现就452例ADR报告进行回顾性分析评价。报道如下。

　　1　资料与方法

　　1.1 一般资料

　　收集邵逸夫医院2006年1月至2007年12月的452例ADR报告，其中男性247例，女205例，年龄13～79岁，平均（50.31±5.40）岁。按照患者性别、年龄、给药途径、临床表现以及发生ADR药物的类别及影响脏器等进行统计、分析和评价。

　　2 结果

　　2.1　不同给药途径与ADR的发生

　　静脉给药引发的ADR为298例(65.93%)，口服给药139例(30.75%)，肌肉给药8例(1.77%)，皮下给药2例(0.04%)，其它途径5例(0.11%)。

　　2.2 引起ADR的药品种类及发生率

　　所报告的ADR病例中共涉及71种药品，其中单一用药有353例、合并用药99例。引起ADR的药品种类及发生率情况、ADR发生率前10位的药物及ADR涉及的器官/系统分类及临床表现见表1、2、3。

　　由表1、2、3可见, 抗感染药物是引起ADR最多的药品种类，占34.29％，其次是心血管系统，占18.14％，消化系统，占10.84％。在前10位的药物中，氟喹诺酮类药物的ADR发生率最高，如左氧氟沙星，环丙沙星。ADR所涉及的器官/系统主要是皮肤及附件、消化系统，其次是心血管系统和神经系统。

　　3　讨论

　　在452例ADR报告中，男性多于女性；年龄多在30～60岁之间，60岁以上患者占16.15%, 不同年龄段的患者的血浆与药物的结合能力、药物代谢及排泄速度不同。致使引发ADR的几率、严重程度均不同。随着我国人口的老龄化趋势，对老年患者ADR的监测工作将成为ADR研究领域的重点。

　　氟喹诺酮类药物以其抗菌谱广，抗菌作用强，不易产生耐药性，与其它抗菌药物之间交叉耐药少，使用方便等优势，目前在各种抗感染治疗中应用相当广泛。随之而来的不良反应也日渐增多，主要影响到皮肤及附件、消化、神经、心血管、呼吸、血液、泌尿等系统。452例ADR中，氟喹诺酮类药物引起的ADR有127例（28.10%）：其中皮肤及附件反应60例，主要表现为皮疹、瘙痒；消化系统反应36例，主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干；神经系统反应16例，主要表现为幻觉、昏睡、失眠、烦躁、发热；心血管系统反应8例，主要表现为头晕、头痛、胸闷、血压升高/下降、昏迷；局部反应7例，主要表现为静脉炎、局部器官充血、红肿。较高的ADR发生率提示，在应用氟喹诺酮类药物时，应重视其不良反应的严重危害性，选择适宜的剂量和给药途径，以避免或减少严重的ADR发生。

　　本次分析结果中氨甲环酸注射液引起的ADR为33例（7.30%）。氨甲环酸为合成的氨基酸类抗纤溶药,与纤溶酶原或纤溶酶的赖氨酸结合区有高度亲和力，故能竞争性抑制纤维蛋白的赖氨酸与纤溶酶结合，从而抑制纤维蛋白凝块的裂解，产生止血作用[1]。临床使用此药品时应尽可能的放慢滴速，建议将该药的输液速度控制在每0.5g不少于40min，以减少因输注过快引起的不良反应。
　　
　

【参考文献】
   　1 陈新谦, 金有预, 汤光. 新编药物学 [M]. 北京：人民卫生出版社, 2003：546.

　　2 蒋宇利, 冯琳, 欣宁. 2003年我院404例药品不良反应报告分析[J]. 药物流行病学杂志, 2003, 13(6):303.