大连市15岁以下儿童流行性腮腺炎感染状况及其疫苗免疫效果观察

作者：张元强1 ,李小亮2 ,孙相明1

摘要:为了解儿童中流行性腮腺炎(腮腺炎) 的免疫情况,观察腮腺炎减毒活疫苗的安全性和免疫原性。选取353名1～15岁儿童进行血清流行病学调查;对157名城、乡3～5岁儿童进行疫苗效果观察,并将其随机分成实验组和对照组;采用酶联免疫吸附试验( EL ISA)检测血清IgG。接种疫苗24h、48h、72h、96h后观察人体不良副反应;并分别在接种前及接种后1个月,分别采集免疫对象静脉血测定抗体。353名1～15岁儿童中腮腺炎抗体阳性179人,总阳性率为50. 71%; 0～1岁、2～6岁、7～12岁和13～15岁4组的抗体阳性率分别为21. 84%、36. 17%、69. 41%和77. 01%。实验组44名抗体阴性儿童接种了腮腺炎减毒活疫苗, 1个月后抗体阳转率为93. 18% , IgG呈4倍增长者23人, 4倍增长率为52. 27%。无一例出现严重的不良副反应。

关键词:流行性腮腺炎;血清流行病学;流行性腮腺炎减毒活疫苗;免疫原性

中图分类号: R373. 1 + 6 文献标识码:A 文章编号: 100525673 (2007) 0420019203Survey on the sero2ep idem iology and immune effect of mumps in Da lian ch ildren below 15years old 　ZHAN 2G Yuan2qiang, L I X iao2liang , SUN X iang2m ing ( 1 Departm ent of M icrobiology, Dalian Center for D iseases Control andPrevention, Dalian 116021, China; 2 Lanzhou Institute of B iological Products, Lanzou 730046, China)Abstract: To get information aboutmump s immune status and effect. 353 rural children below 15 years old were selected forSero2ep idemiological investigating, and 157 rural children ages between 3 to 5 years old were selected and divided into twogroup s for immue effect surveying. The mump s antibodieswere checked by EL ISA test before or after 1 month of vaccina2tion. After vaccination, blood samp le were taken in 24 hours, 48 hours, 72 hours and 96 hours for observing side effect.The totalmump s antibodies positive rate ( for353 rural children) is 50. 71% , and that of four group s ( group Ⅰ∶0～1years old, groupⅡ∶2～6 years old, group Ⅲ∶7～12 years old , group Ⅳ∶13～15 years old) are 21. 84% , 36. 17% ,69. 41% and 77. 01% , respectively. 44 children whose antibodieswere checked to be negative are given a dose ofmump s.The seroconvertion is 93. 18% , and the four2 times increasing rate is 52. 27% (23 /44). No sever side reactions are ob2served in the vaccine group.

Key words: Mump s; Sero2ep idemiology; L ive attenuated mump s vaccine; Immunogenicity

　　大连市在开展腮腺炎疫苗接种前,对市区15岁以下健康儿童流行性腮腺炎(以下简称流腮)的流行率进行了调查。同时对上海生物制品研究所采用腮腺炎病毒减毒株制备的腮腺炎疫苗进行了安全性及免疫效果观察,结果如下。

材料和方法

1　调查对象

流行率调查对象为市区1～15岁儿童;疫苗效果观察对象为城、乡3～5岁儿童,将其随机分成实验组和对照组。

2 免疫方法

上海生物制品研究所产的腮腺炎疫苗(批号20030316) ,用0. 5 ml注射用水稀释,供实验组使用;长春生物制品所产的麻疹疫苗,规格为0. 6 ml/支,供对照组使用。于上臂三角肌皮下注射,每人1支。

3 采样方法

接种前及接种后1个月,分别采集免疫对象静脉血2 ml。

4 检验方法

用美国CL I生产的EL ISA试剂盒,检测血清中腮腺炎IgG抗体。用B io2Rad 550酶标仪读数。ABS /COV ≥1. 10 为抗体阳性, ABO /COV <1. 10 为抗体阴性〔1〕。

5 接种反应观察接种前做常规检查; 于接种后24h、48h、72h、96h观察免疫对象,有无发热、局部红肿和其它反应。

结　果

1　流行率

对353名1～15岁儿童进行腮腺炎IgG抗体检测,总阳性率为50. 71% ,各年龄组阳性率差异有极显著性意义(χ2 = 73. 07, p < 0. 01) , 阳性率随年龄增长而明显升高(见表1) 。对城、乡两地157名3～5岁儿童进行免前的腮腺炎IgG抗体检测,阳性率为36. 94%, 与流行率调查中同龄组阳性率(36. 17%)一致。城乡之间(χ2 = 3. 80, p > 0. 05) 、男女之间(χ2 = 0. 522, p > 0. 05) , 抗体阳性率差异均无显著性。

表1 大连市1～15岁儿童流行性腮腺炎流行率

Table 1　The sero2ep idemic rate ofmump s for children in DalianAge

Numbers Positive numbers Positive rate %Male Female Totle Male Female Totale Male Female Totale～1 41 46 87 13 6 19 31. 71 13. 04 21. 84～6 52 42 94 22 12 34 42. 31 28. 57 36. 17～12 49 36 85 34 25 59 69. 39 69. 44 69. 41～15 51 36 87 40 27 67 78. 43 75. 01 77. 01Total 193 160 353 109 70 179 56. 48 43. 75 50. 71

2　疫苗安全性

对157名免疫对象于接种后24h、48h、72h、96h进行了全身和局部反应观察。实验组分别于24和48h有37. 3～37. 5℃发热反应2例,开始,持续时间为1～1. 5d; 24h后局部红肿1 例,反应直径15 ×15mm, 4d后自然消退,未见其它反应。对照组无反应。

3 疫苗免疫效果

3. 1 腮腺炎IgG阳转率实验组和对照组免后1个月抗体阳转率分别为93. 18%、0。城乡两地的抗体阳转率分别为96. 3%、88. 2%, 卡方检验, 两者无显著性差异(χ2 =0. 175, p > 0. 05) (见表2) 。表2 腮腺炎疫苗免疫后IgG阳转率Tables 2　The seroconvertion rate aftermump s vaccinationPlace GroupNegative numbers beforevaccinationPositive numbersafter vaccinationConvertion rate%UrbanTest 27 26 96. 31Contrast 23 0 0RuralTest 17 15 88. 24Contrast 32 0 0TotalTest 44 41 93. 18Contrast 55 0 0

3. 2 腮腺炎IgG增长率

实验组接种腮腺炎疫苗共78 名儿童, 免前GMT为1∶8. 29,免后GMT为1∶122. 59。城乡两地免后GMT分别为1∶117. 61、1∶127. 79 ( t = 0. 2245,p > 0. 05) , 两者无显著性差异(见表3) 。44名抗体阴性者免后一个月IgG呈4倍增长者23人, 4倍增长率为52. 27%。34 名抗体阳性者免后1 个月IgG水平升高者30人,增高率为88. 2%;呈4倍增长者20人,四倍增长率为55. 13%。

表3 腮腺炎疫苗免疫后抗体水平

Tables 3　The mump s antibodies level after vaccinationPlace Immue status NumbersIgG(1∶X)< 20 20 40 80 160 320 640 1280 2560 5120GMT(1∶X)Nrban Before vaccination 39 27 2 3 0 1 1 3 2 0 0 4. 85After vaccination 39 1 2 8 7 14 1 3 1 1 1 117. 61Rural Before vaccination 39 17 2 4 6 4 5 0 1 0 0 14. 15Aftere vaccination 39 1 5 6 4 5 7 6 2 2 0 127. 79Total Before vaccination 78 44 4 7 6 5 6 3 3 0 0 8. 29After vaccination 78 2 7 14 11 19 8 9 3 3 1 122. 593. 3　免前、免后腮腺炎IgG水平的变化与免前抗体阴性者相比,抗体阳性者免后抗体水平增幅较高,约是前者的8 倍; 前者的GMT为1∶48. 35,后者为1∶408. 69, ( t = 7. 566, p < 0. 01)两者有显著性差异(见表4) 。

表4 免前、免后腮腺炎IgG水平比较

Tables 4 The compare ofmump s antibodies level before or after vaccinationAntibodies beforevaccinationNumbersIgG(1∶X)After vaccination< 20 20 40 80 160 320 640 1280 2560 5120GMT(1∶X)Positive 34 0 0 3 0 7 8 9 3 3 1 408. 69Negative 44 3 7 11 11 12 0 0 0 0 0 48. 35

讨　论

在1～15岁儿童中,腮腺炎IgG抗体阳性率随年龄增长而升高,这是该病毒自然感染累加的结果,与每2～3年流行一次的规律相符。有报道指出, 4～6岁儿童约有80%易感染腮腺炎病毒〔2〕。经调查证实这一结论,并选择该年龄段内的儿童作为免疫观察对象。

腮腺炎疫苗免疫后观察4d,实验组有2例轻反应,体温在37. 5℃以下。局部轻度反应仅有1例。对照组无反应。表明该疫苗安全性可靠。3～5岁儿童接种腮腺炎疫苗后,抗体阳转率为93. 18%; GMT由原来的8. 29升至122. 59; 4倍增长率为55. 13%。结果显示,此疫苗对儿童免疫有效。免前抗体阳性者与抗体阴性者对比分析表明:接种疫苗,对抗体阳性率低的人群,能显著提高其免疫水平;对抗体阳性率较高的人群,亦有同样作用。如不排除存在相当部分的人在抗体阳性时,由于抗体没有达到保护水平而发病这一因素,那么,抗体阳性率较高的人群若再行免疫,则可进一步提高抗体滴度,增强免疫力,有效保护人群,阻断病毒循环。

参考文献:

〔1〕　黄祯祥. 医学病毒学基础及实验技术〔M〕. 北京:科学出版社, 1990. 1492156.

〔2〕　许福根,陈康凯,黄诚孝,等. 杭州市流行性腮腺炎疫苗时代人群抗体水平调查〔J 〕. 中国计划免疫1999, 5(1) : 17219.